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干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
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來源: 發(fā)布日期:2024-08-09 瀏覽次數(shù):988次
近期,有國內(nèi)學(xué)者在《Science China Life Sciences》期刊發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于宮腔粘連(IUA)的臨床試驗(yàn),其中72例IUA患者在自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(BM-MSCs)治療兩年后,62.5%參與者持續(xù)妊娠,活產(chǎn)率達(dá)到了56.9%,詳細(xì)試驗(yàn)過程和結(jié)果見下文。
宮腔粘連(IUA)是女性生殖疾病常見原因,包括閉經(jīng)、盆腔疼痛、不孕、反復(fù)性早期流產(chǎn)或胎盤異常,組織學(xué)上,IUA顯示子宮內(nèi)膜纖維化。據(jù)調(diào)查,與終止妊娠相關(guān)的IUA患病率為15%~40%。
試驗(yàn)參與者篩選:共有152例中重度IUA患者符合納入標(biāo)準(zhǔn),被隨機(jī)分到BM-MSCs組或?qū)φ战M,其中5名參與者未接受分配治療方案,2名參與者未接受二次宮腔鏡檢查,5名參與者失訪,最終BM-MSCs組和對(duì)照組分別有72名受試者和68名受試者獲得主要結(jié)局(圖1)。此外,在完整分析集(FAS)中,納入了147名參與者進(jìn)行分析,其中BM-MSCs組有74名參與者,對(duì)照組有73名參與者。
結(jié)果:①持續(xù)妊娠率分析:2年隨訪中,BM-MSCs組持續(xù)妊娠率為62.5%(45/72),對(duì)照組為41.2%(28/68),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表2)。BM-MSCs組45例正在妊娠的患者中,29例是體外受精后懷孕,16例自然受孕。對(duì)照組28例正在妊娠的患者中,19例是體外受精后懷孕,9例自然受孕。
④子宮內(nèi)膜厚度(MET)變化:術(shù)后第6個(gè)周期,BM-MSCs組的最大MET為7.1,對(duì)照組為6.4。同樣,術(shù)后第6個(gè)周期,BM-MSCs組的MET平均增加量顯著高于對(duì)照組,分別為1.9(1.2-2.7)和0.9 (0.5-2.0)。
⑥AFS評(píng)分分析:隨訪發(fā)現(xiàn)AFS評(píng)分為8-10分的BM-MSCs組參與者持續(xù)妊娠率(63.0%,29/46)顯著高于對(duì)照組(40.7%,22/54 ),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;AFS評(píng)分為5-7分的參與者也發(fā)現(xiàn)了類似趨勢(shì)(圖2)。
總 結(jié):上述結(jié)果表明,將BM-MSCs支架移植到中重度IUA患者宮腔內(nèi),能顯著提高受試者的持續(xù)妊娠率和活產(chǎn)率,尤其是AFS評(píng)分8-10的患者,移植期間未發(fā)生相關(guān)嚴(yán)重不良事件。未來需要進(jìn)一步研究來評(píng)估BM-MSCs移植是否存在時(shí)間依賴性現(xiàn)象以及評(píng)估更多次BM-MSCs支架治療的益處。
參考資料:
Hui Zhu1?, Taishun Li2?, Peizhen Xu3?, Lijun Ding1, Xianghong Zhu1, Bin Wang4, Xiaoqiu Tang1, Juan Li5, Pengfeng Zhu3,Huiyan Wang1, Chenyan Dai1, Haixiang Sun1*, Jianwu Dai6* & Yali Hu.Effect of autologous bone marrow stem cells-scaffold transplantation on the ongoing pregnancy rate in intrauterine adhesion women: a randomized, controlled trial.Doi:10.1007/s11427-023-2403-7.
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我國對(duì)干細(xì)胞技術(shù)非常重視,在上世紀(jì) 90 年代初就制定了《人的體細(xì)胞治療及基因治療臨床研究質(zhì)控要點(diǎn)》等一系列規(guī)范文件來促進(jìn)干細(xì)胞研究及臨床產(chǎn)業(yè)的發(fā)展