來源: 發(fā)布日期:2024-12-11 瀏覽次數:695次
近日,Akhlaghpasand等在《World Neurosurgery》發(fā)表了一項關于多種細胞聯合治療脊髓損傷導致的神經源性膀胱臨床試驗,文獻顯示,術后6個月治療組患者尿失禁發(fā)作次數明顯減少,失禁生活質量總分和領域評分顯著改善。
目前NGB治療方法主要是預防上尿路損傷和改善尿失禁,但效果不理想,需要新治療策略來逆轉這一癥狀。為了促進SCI后的功能恢復,科研人員已經研究了一系列治療策略,其中干細胞療法是一種主要選擇。
患者篩選:共招募了32例患者,只有29例NGB患者進行最終隨訪(有3例患者失訪),其中治療組13例(男10例),平均年齡35.0 ± 8.8歲,4例頸椎SCI,9例胸部損傷;對照組16例(男10例),平均年齡32.9 ± 7.6,5例頸椎SCI,11例胸部損傷(見表1)。
結果:安全性分析:該研究中觀察到的不良事件(AE)包括神經性疼痛、疲勞、感覺異常和痙攣,根據AE分級通用術語標準,9例AE為I級,5例為II級,所有II級AE均使用標準治療成功恢復(表2)。所有報告的AE中,只有3名患者的感覺異??赡芘c干預有關。
尿動力學參數:與基線相比,注射后6個月,治療組最大尿流率時逼尿肌最大壓力和最大尿流率顯著增加,排尿后殘余量和充盈期逼尿肌最大壓力顯著降低,膀胱容量和膀胱感覺也得到改善,對照組中則沒有患者報告此類變化。與對照組相比兩組間存在顯著差異。(圖2)。
尿失禁生活質量(I-QOL)問卷:6個月后,治療組和對照組I-QOL總分變化有顯著差異。此外,I-QOL問卷3個領域(包括回避行為、社會心理影響和社交尷尬)與對照組相比,治療組在注射后6個月顯著改善,I-QOL總分和領域分數的變化如圖3所示。
雖然該項研究取得了良好結果,但存在幾個局限性,首先隨訪期僅限于6個月,表明未來需要進行更長隨訪時間的研究來評估聯合細胞療法長期有效性。其次這是一項單中心研究,因此未來有必要進行多中心研究,以在不同臨床環(huán)境中證實這些發(fā)現。
參考資料:
Mohammadhosein Akhlaghpasand, Roozbeh Tavanaei, Farzad Allameh, Maede Hosseinpoor, Hossein Toreyhi,Maryam Golmohammadi, Atieh Hajarizadeh, Alireza Alikhani, Maryam Hafizi, Maryam Oraee-Yazdani,Alireza Zali, Saeed Oraee-Yazdani.Improvement of Neurogenic Bladder Dysfunction Following Combined Cell Therapy with Mesenchymal Stem Cell and Schwann Cell in Spinal Cord Injury: A Randomized,Open-Label, Phase II Clinical Trial.doi.org/10.1016/j.wneu.2024.10.131.