勃起功能障礙（ED）被定義為陰莖無法維持或達到足夠的勃起硬度以滿足令人滿意的性行為并持續(xù)超過3個月，容易被很多臨床醫(yī)生所忽視。

許多因素都會導致ED，目前多數(shù)研究認為，ED主要由器質(zhì)性因素（神經(jīng)源性、血管性、糖尿病等）、心理因素（表現(xiàn)焦慮、壓力和精神障礙）、醫(yī)源性因素（手術損傷引起）和年齡增長（衰老）引起。

預計到2025年全球ED數(shù)量將上升至3.22億，有數(shù)據(jù)顯示，29-30歲男性ED患病率為5.1%，20-30歲男性ED患病率為14.8%，60-69歲男性中患病率為44%，70歲以上男性超過50%被診斷患有ED。

目前治療ED最常用的是以藥物治療為代表的磷酸二酯酶五抑制劑(PDE5i)，具有突出的臨床療效，但它存在多種副作用以及無響應等問題，特別在某些血管生成性ED（如糖尿病和心血管疾?。┲械寞熜щy以達到預期。

臨床前研究表明，采用間充質(zhì)干細胞（MSCs）治療可顯著改善患有ED的糖尿病動物模型。國外《karger》期刊上發(fā)表了一篇關于MSCs治療糖尿病導致的ED患者耐受性、安全性和有效性試驗研究，治療過程和結(jié)果見下文。

納入標準：本項研究共納入22名患有難治性 ED的糖尿病患者，年齡25 ~75歲，糖尿病病史≥5年，基線國際EF指數(shù)(IIEF-5)評分<22，慢性ED病史至少6個月，藥物治療無反應。

治療過程：在簽署了書面知情同意書后，進行2次臍帶來源的MSCs海綿體內(nèi)注射。以20*106細胞/4 mL生理鹽水的密度懸浮，裝入1 mL無菌注射器中，每次在4個部位進行4次海綿體內(nèi)注射：每個海綿體1次近端注射和1次遠端注射。

評估方法：治療完成后，立即采用視覺模擬量表(VAS)進行評估其耐受性；在治療后24小時、1、3、6和12個月評估安全性結(jié)果；并使用國際勃起功能指數(shù)5 (IIEF-5)、勃起硬度評分(EHS) 和彩色多普勒超聲（CCDU）評估為期12個月的療效。

結(jié)果：①耐受性：有10名患者僅在手術過程中報告注射部位有輕微疼痛，VAS疼痛評分范圍為0～3分。

②安全性：隨訪期間大部分患者無明顯不良反應，僅2名患者在第一次注射后24小時出現(xiàn)注射部位輕微紅腫和瘀傷，保守治療后1周內(nèi)消退。

③IIEF-5評分和EHS評分：與基線相比，所有時間點的平均IIEF-5評分均有顯著改善；隨著時間的推移，EHS評分也顯著提高（見表2、圖4）。

④CCDU評估：患者平均基礎收縮期峰值速度（PSV）在注射后 3個月顯著更高（12.06±10.33對16.35±12.71，p = 0.0332），（見表 3）。

結(jié) 論：從治療中到隨訪結(jié)束，沒有患者報告嚴重的不良反應；與基線相比，在整個隨訪時間點，IIEF-5、EHS、PSV的各項指標均有顯著改善。

總 結(jié)：本次試驗證實了局部注射MSCs治療糖尿病合并ED 患者的耐受性、安全性和有效性。不足之處是，這項研究沒有對照組，后續(xù)須進行更多的相關雙盲和對照研究。

參考文獻：

1. Safety and Efficacy of 2 Intracavernous Injections of Allogeneic Wharton’s Jelly-Derived Mesenchymal Stem Cells in Diabetic Patients with Erectile Dysfunction: Phase 1/2 Clinical Trial. DOI: 10.1159/000517364.

2. Advances in physical diagnosis and treatment of male erectile dysfunction.DOI 10.3389/fphys.2022.1096741.